国家食药监局:停止进口辉瑞制药氟康唑注射液

责任编辑：新商业 来源: 39健康网 2013-12-31 15:45:00

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国Amboise工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定：在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。

总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采取包括：发布警示信息、停止销售、停止进口等一系列严厉的监管措施。

猜你喜欢

无相关信息

ZAMST外用延时凝胶检测报告

房子缺西南角要用“时来运转能量表——坤表”

专家辟谣：菊粉等水溶性膳食纤维 不仅不会导致肝癌

北京中企圣国际教育BIM培训：BIM+时代已经来临

13批次药品质量抽检不合格 涉上海普康药业等

山东这26批次食品不合格 东营银座、烟台家家悦等上

　甘肃食药监：26批次中药饮片抽检不合格 涉兰州旭

　　宁波海关退运900余吨不合格固体废物(图)