康芝药业感冒药注册申请获受理 审批存不确定性

责任编辑：新商业 来源: 证券时报网 2014-11-26 10:49:00

康芝药业（300086）11月23日晚间公告，康芝药业于近日收到国家食品药品监督管理总局关于化学药品3.2类品种“布洛芬去氧肾上腺素片”申报临床的药品注册申请受理通知书。

据介绍布洛芬去氧肾上腺素片为感冒用药类非处方药药品，是由解热镇痛药（布洛芬）与减充血剂（盐酸去氧肾上腺素）组成的复方感冒制剂，用于缓解普通感冒或流感的头痛、发热、鼻充血等的相关症状，是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的复方制剂。

康芝药业表示，布洛芬去氧肾上腺素片的申请是否获得批准须经国家食品药品监督管理总局审批，审批通过后将依据审批结果的要求进行临床试验，临床试验成功后，将按程序申请生产批件。该事项具有一定的不确定性，预计对康芝药业2014年度的业绩不会产生影响。

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