工艺复杂利润低 我国专门生产儿童药厂仅10余家

责任编辑：新商业 来源: 人民日报 2016-09-12 10:21:00

儿童用药安全是一个社会性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的，需要全社会的力量共同协作。

央视近日播出一则儿童安全用药的公益片，主人公浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的经历。我国聋哑儿童中，抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万，每年新增3万人。

儿童药物不良反应是个世界难题。在我国，儿童药物不良反应发生率约为12.9%，新生儿为24.4%，而成人是6.9%。长期以来，由于缺少儿童临床试验数据，儿童给药剂量多依据成人剂量，再通过体重换算、体表面积换算、年龄换算等方法来确定。按“小儿酌减”的原则，儿童多用的是成人药。

儿童是成人的起点，但不是成人缩小版。大部分成年人的药品，儿童是不能服用的。儿童机体尚未发育成熟，全身组织和器官均处于生长发育阶段，功能不完善。相比成人，药物在儿童体内不能充分代谢，容易引起毒副作用；儿童肾脏功能发育不全，消除药物能力较差。药物在成人身上的轻微副作用，在小儿身上可能就是毒性反应。《2015年儿童用药安全报告》显示，在儿童群体中，药物中毒占所有中毒就诊儿童的比例从2012年53.0%，上升到2014年73.0%。

儿童要用儿童药，而不能按照成人的量来模糊掌握，否则会给儿童的生命健康带来潜在威胁。所谓儿童专用药，是指适合儿童特殊体质及需求设计，利用矫味剂来改善入口的苦味，使小孩的接受度提高。另一特点是使用原包装，包装内附有剂量刻度的量器或喂食器，让家长方便掌握剂量，安全、方便、好入口，使得给孩子喂药不再是一件苦差。儿童用药“量身定做”，不仅解决长期困扰家长的“用量”和“喂药”的难题，重要的是降低儿童用药安全风险。

都说孩子的钱最容易挣，儿童用药却是个例外，一直遭到生产厂家冷落。全国工商联药业商会的调查显示，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余家，有儿童药品生产部门的企业仅30多家。儿童用药开发周期较长，生产批量小、批次多，工艺也相对复杂，生产成本较高，而利润太低。药物减小剂量，不像卖食品换个小包装那么简单。根据新药审评的有关规定，同样一种药要生产小剂量装，需要报国家药监局审批，提供研发数据来证明确实适用于儿童。目前我国3500多个药品制剂中，供儿童专用剂型仅60种(含中成药)，药品中98%没有儿童剂型。儿童药品不仅没有相应的剂型，甚至连剂量也没标清楚，儿童药品缺乏是个大问题。

据统计，我国儿童人口数为2.3亿，占全国总人口的16.5%。未来受到“二孩政策”的影响，儿童人口数将呈现增长趋势，儿童用药市场潜力巨大。但国内儿童用药医疗市场90%以上的份额，被为数不多的外资企业如罗氏、施贵宝等占领。发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持，对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施。国内需配套出台相应的政策支持。今年6月1日，《首批鼓励研发申报儿童药品清单》出台，将改善临床用药不足的现状，缓解儿童专用药短缺的困境。

习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调，要重视少年儿童健康，全面加强幼儿园、中小学的卫生与健康工作。儿童用药安全是一个社会性问题，医生资源不足、药品资源不足、终端服务能力不足、普通大众认识不足，是一个系统性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的问题，需要全社会的力量共同协作。儿童用药，安全第一。保障儿童安全用药，呵护儿童健康成长，托起的是健康中国的未来。

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